Medizintechnik-Regularien

In der Vorlesung Medizintechnik - Regularien werden die wichtigsten Aspekte der MDR angesprochen sowie ein Überblick über internationale Regularien gegeben.

Vorlesungsinhalte

Die Vorlesung zu Medizintechnik Regularien (MTR) wird jeweils im Sommersemester von Prof. Peter P. Pott gehalten. Das Fach beschäftigt sich mit den regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und ihrem Entwicklungsprozess. Dazu zählen:

  • Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und Normen in Europa
  • Risikomanagement
  • Produktdokumentation
  • Produktentstehungsprozess
  • Produktbeobachtung
  • Nationale und internationale Vorschriften
  • Beispiele von Produktentwicklungen
  • Vergleich mit anderen Wirtschaftsräumen (USA, Japan, China)

Termine

Die Anmeldung erfolgt über C@MPUS. Bitte nutzen Sie dies, da wir die TeilnehmerInnenliste in C@MPUS verwenden, um Sie zu kontaktieren.

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